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허가 및 인증 현황

번호 품목명 업체명 품목허가번호 허가일자 등급 분류번호 형명 조회수
1 수동식의료용줄 수메디테크 제신 20-1479 호 2020-09-29 1 A50010.01(1) 1RS - 53650외 720건 7
2 기타흡수성봉합사 엠베이스 제허 20-850 호 2020-09-29 4 B02020.22(4) PLLA 4-0외 11건 4
3 범용상온원심분리장치 아스렉스코리아 체외 수신 20-2313 호 2020-09-29 1 I01010.01(1) 24 Flex-AH 2
4 1등급 유헬스케어게이트웨이 메드트로닉코리아 수신 20-2307 호 2020-09-29 1 A90010.01(1) 24960 3
5 수동식기능회복용기구 현대메딕스 제신 20-1481 호 2020-09-29 1 A67070.01(1) HM-501외 1건 3
번호
1
품목허가번호
제신 20-1479 호
허가일자
2020-09-29
등급
1
분류번호
A50010.01(1)
형명
1RS - 53650외 720건
조회수
7
번호
2
업체명
품목허가번호
제허 20-850 호
허가일자
2020-09-29
등급
4
분류번호
B02020.22(4)
형명
PLLA 4-0외 11건
조회수
4
번호
3
품목허가번호
체외 수신 20-2313 호
허가일자
2020-09-29
등급
1
분류번호
I01010.01(1)
형명
24 Flex-AH
조회수
2
번호
4
품목허가번호
수신 20-2307 호
허가일자
2020-09-29
등급
1
분류번호
A90010.01(1)
형명
24960
조회수
3
번호
5
업체명
현대메딕스
품목허가번호
제신 20-1481 호
허가일자
2020-09-29
등급
1
분류번호
A67070.01(1)
형명
HM-501외 1건
조회수
3
*출처: 식품의약품 안전처

보험현황

번호 코드 품목명 보험수가 수입 / 판매사 구분 적용일자 조회수
1 M3990128 SORBACT FGB DRESSING ₩ 1,750 쥬디스코퍼레이션 일부본인부담품목 및 상한금액 2018-10-01 137
2 M3030392 OPSITE POST-OP VISIBLE ₩ 7,820 스미스앤드네퓨 일부본인부담품목 및 상한금액 2018-10-01 29
3 M3990228 SORBACT FGB DRESSING ₩ 2,900 쥬디스코퍼레이션 일부본인부담품목 및 상한금액 2018-10-01 55
4 M3990428 SORBACT F DRESSING ₩ 4,880 쥬디스코퍼레이션 일부본인부담품목 및 상한금액 2018-10-01 30
5 M3990328 SORBACT FGB DRESSING ₩ 4,880 쥬디스코퍼레이션 일부본인부담품목 및 상한금액 2018-10-01 40
번호
1
코드
M3990128
보험수가
₩ 1,750
수입 / 판매사
구분
일부본인부담품목 및 상한금액
적용일자
2018-10-01
조회수
137
번호
2
코드
M3030392
보험수가
₩ 7,820
수입 / 판매사
구분
일부본인부담품목 및 상한금액
적용일자
2018-10-01
조회수
29
번호
3
코드
M3990228
보험수가
₩ 2,900
수입 / 판매사
구분
일부본인부담품목 및 상한금액
적용일자
2018-10-01
조회수
55
번호
4
코드
M3990428
보험수가
₩ 4,880
수입 / 판매사
구분
일부본인부담품목 및 상한금액
적용일자
2018-10-01
조회수
30
번호
5
코드
M3990328
보험수가
₩ 4,880
수입 / 판매사
구분
일부본인부담품목 및 상한금액
적용일자
2018-10-01
조회수
40
*출처: 건강보험심사평가원

제조/수입사정보

번호 업소명 업종 업허가번호 업허가일자 적용기준구분명(GMP) 조회수
1 코덴텍 제조업 제6284호 2018-11-22 0
2 해동지아이 제조업 제6285호 2018-11-22 0
3 젬메딕스 수입업 제4505호 2018-11-21 0
4 도기타코리아 제조업 제6278호 2018-11-16 0
5 폭스코인터내셔널 수입업 제4504호 2018-11-16 0
번호
1
업소명
업종
제조업
업허가번호
제6284호
업허가일자
2018-11-22
적용기준구분명(GMP)
조회수
0
번호
2
업종
제조업
업허가번호
제6285호
업허가일자
2018-11-22
적용기준구분명(GMP)
조회수
0
번호
3
업소명
업종
수입업
업허가번호
제4505호
업허가일자
2018-11-21
적용기준구분명(GMP)
조회수
0
번호
4
업종
제조업
업허가번호
제6278호
업허가일자
2018-11-16
적용기준구분명(GMP)
조회수
0
번호
5
업종
수입업
업허가번호
제4504호
업허가일자
2018-11-16
적용기준구분명(GMP)
조회수
0
*출처: 식품의약품 안전처

회수 / 판매중지 현황

번호 업체명 업종구분명 담당자전화번호 주소 조회수
1 (주)휴피니스 수입업 0221354597 서울특별시 송파구 송파대로 474 3층(송파동, 성정빌딩) 0
2 (주)메스디아 수입업 02-313-4541 서울특별시 강서구 양천로 551-17 , 1101호(가양동, 강서한화비즈메트로1차) 0
3 정림의료기산업(주) 제조업 043-534-1386 충청북도 진천군 이월면 진광로 187 0
4 (주)케이엠헬스케어 수입업 031-570-5729 경기도 구리시 동구릉로395번길 144 0
5 광우산업 제조업 031-418-7940 경기도 안산시 상록구 오목로15길 6 0
번호
1
업종구분명
수입업
담당자전화번호
0221354597
주소
서울특별시 송파구 송파대로 474 3층(송파동, 성정빌딩)
조회수
0
번호
2
업종구분명
수입업
담당자전화번호
02-313-4541
주소
서울특별시 강서구 양천로 551-17 , 1101호(가양동, 강서한화비즈메트로1차)
조회수
0
번호
3
업종구분명
제조업
담당자전화번호
043-534-1386
주소
충청북도 진천군 이월면 진광로 187
조회수
0
번호
4
업종구분명
수입업
담당자전화번호
031-570-5729
주소
경기도 구리시 동구릉로395번길 144
조회수
0
번호
5
업체명
업종구분명
제조업
담당자전화번호
031-418-7940
주소
경기도 안산시 상록구 오목로15길 6
조회수
0
*출처: 식품의약품 안전처

임상시험현황

ID Title Sponsor/Collaborators Interventions Start Date Phases Views
1 Herbal Medication (Gongjin-dan) for Chronic Dizziness Kyunghee University Drug: Gongjin-Dan|Drug: Placebo 2018-04-01 45
2 Safety and Effectiveness of the XEN45 Glaucoma Treatment System in Patients With Angle Closure Glaucoma Allergan Device: XEN45 2018-03-30 Phase 3 24
3 A Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects With Crohn's Disease Who Responded to Induction Treatment in M16-006 or M15-991 AbbVie Drug: risankizumab SC|Drug: placebo for risankizumab SC|Drug: risankizumab IV|Drug: placebo for risankizumab IV 2018-03-29 Phase 3 13
4 A Study of Long-term Baricitinib (LY3009104) Therapy in Atopic Dermatitis Eli Lilly and Company|Incyte Corporation Drug: Baricitinib|Drug: Placebo 2018-03-06 Phase 3 20
5 Efficacy and Safety of Electroacupuncture and Acupuncture in Postmenopausal Women With Overactive Bladder DongGuk University|Korea Health Industry Development Institute Procedure: Electroacupuncture|Procedure: Acupuncture 2018-03-02 24
ID
1
Sponsor
Collaborators
Kyunghee University
Interventions
Drug: Gongjin-Dan|Drug: Placebo
Start Date
2018-04-01
Phases
Views
45
ID
2
Sponsor
Collaborators
Allergan
Interventions
Device: XEN45
Start Date
2018-03-30
Phases
Phase 3
Views
24
ID
3
Sponsor
Collaborators
AbbVie
Interventions
Drug: risankizumab SC|Drug: placebo for risankizumab SC|Drug: risankizumab IV|Drug: placebo for risankizumab IV
Start Date
2018-03-29
Phases
Phase 3
Views
13
ID
4
Sponsor
Collaborators
Eli Lilly and Company|Incyte Corporation
Interventions
Drug: Baricitinib|Drug: Placebo
Start Date
2018-03-06
Phases
Phase 3
Views
20
ID
5
Sponsor
Collaborators
DongGuk University|Korea Health Industry Development Institute
Interventions
Procedure: Electroacupuncture|Procedure: Acupuncture
Start Date
2018-03-02
Phases
Views
24
*출처: U.S. National Institutes of Health

판매사 정보

번호 사업장 명 인허가일자 영업상태명 전화번호 도로명주소 조회수
1 참좋은발가락교정기 2018-11-06 운영중 대전광역시 대덕구 법동 191번지 1호 보람아파트 6
2 이룸텍 2018-11-02 운영중 대전광역시 대덕구 덕암동 19번지 12호 3
3 토탈메디케어 2018-10-26 운영중 대전광역시 대덕구 송촌동 564번지 1호 3
4 (주)에이블월드 2018-10-23 운영중 5
5 에이스유통 2018-10-04 운영중 대전광역시 대덕구 비래동 134번지 21호 2
번호
1
사업장 명
참좋은발가락교정기
인허가일자
2018-11-06
영업상태명
운영중
전화번호
도로명주소
대전광역시 대덕구 법동 191번지 1호 보람아파트
조회수
6
번호
2
사업장 명
이룸텍
인허가일자
2018-11-02
영업상태명
운영중
전화번호
도로명주소
대전광역시 대덕구 덕암동 19번지 12호
조회수
3
번호
3
사업장 명
토탈메디케어
인허가일자
2018-10-26
영업상태명
운영중
전화번호
도로명주소
대전광역시 대덕구 송촌동 564번지 1호
조회수
3
번호
4
사업장 명
(주)에이블월드
인허가일자
2018-10-23
영업상태명
운영중
전화번호
도로명주소
조회수
5
번호
5
사업장 명
에이스유통
인허가일자
2018-10-04
영업상태명
운영중
전화번호
도로명주소
대전광역시 대덕구 비래동 134번지 21호
조회수
2
*출처: 식품의약품 안전처