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[의료분야정보]신의료기술평가(nHTA) 신청 절차 안내

이솔   2018.01.31

안녕하세요~!

오늘은 신의료기술평가를 신청하는 절차에 대해 소개하겠습니다.

신의료기술평가(New Health Technology Assessment, nHTA)는 새로 도입하려는 의료기술 및 장비 등의 안전성과 유효성, 비용-효과성, 사회적, 윤리적, 법적영향을 평가하는 것 입니다. 의료기술에는 의료에 사용되는 의약품, 치료재료와 내,외과적 시술 뿐 아니라 의료를 제공하는 과정에서의 조직적, 지원적 체계를 모두 포함합니다.

일반적으로 기존 연구들을 포괄적이고 치우침없이 검색, 분석, 고찰하는 '체계적문헌고찰방법론'을 토대로 신의료기술평가위원회 및 분야별 전문평가위원회에서 해당 기술의 안전성ㆍ유효성을 심의합니다.

신의료기술평가 사업은 2010년부터 한국보건의료연구원으로 이관되어 진행되고 있습니다.

 

 

바로 절차 안내하도록 하겠습니다.

우선 신의료기술평가사업본부 홈페이지에 접속하여 로그인 합니다.

https://nhta.neca.re.kr/

 

 

다음으로 홈페이지 상단의 평가신청 -> 신청서 작성 및 제출을 클릭 합니다.

 

 

제출서류 및 신청방법 확인하시고 하단의 신청서 제출을 클릭합니다.

 

 

신청하고자 하는 장비의 식약처 허가사항에 대해 작성합니다.

의료기술명 및 신청일, 신청기관, 신청인 작성 후 친필사인 하셔서 pdf파일로 제출하셔야 하네요.

 

 

신의료기술평가 신청서 탭 입니다.

대표자명, 주소, 기관, 소재지, 연락처 입력합니다.

 

 

다음으로 신의료기술에 관한 정보를 작성합니다.

그림은 일부만 캡쳐했는데, 하단에 신청사유 및 금기증과 부작용, 유사 의료기술 작성란도 있으니 홈페이지 참고하시기 바랍니다.

 

 

다음으로 임상시험 결과에 대한 요약을 작성 후 저장 합니다.

 

 

여기까지 하시면 1단계 신청서 작성은 완료되었습니다!

 

 

2단계 관련문헌과 식약처 허가증 및 심평원 결과 통보서 사본을 첨부 후 저장합니다.

 

 

공인인증서 확인 및 동의 후 제출을 클릭합니다.

 

 

신청서 제출이 완료되었습니다!!

 

이외에 기존에 수행된 신의료기술평가 보고서는 홈페이지 들어가시면 아래와 같이 확인하실 수 있습니다.

https://nhta.neca.re.kr/nhta/publication/nhtaU0601L.ecg

 

감사합니다^^

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