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의료기기 규제과학전문가(RA) 양성 및 인증

김우리   2018.01.25

안녕하세요! 우디입니다 :)

의료기기, 의약품을 취급하는 제약회사에서는 RA업무를 하는 사람들이 꼭 필요합니다!

그래서!! 국가에서 진행하는 RA 양성과정 및 전문인증과정에 대해 알아봤어요~

본 사업은 의료기기정보기술지원센터에서 진행하고 있답니다.

*http://www.mditac.or.kr/

 

1) 체계적인 교육을 통한 의료기기 RA분야 전문지식을 갖춘 인재 육성

2) 자격인증제 실시로 실무 능력이 검증된 인재 배출

3) 의료기기 규제분야 진입장벽 해소 및 수출 경쟁력 강화

 

1) 교육내용: 의료기기 입문, 의료기기 인허가, 의료기기 GMP, 의료기기 임상, 의료기기 해외인증

2) 교육시간 방법: 오프라인(40시간) + 온라인(60시간) 통합교육(총100시간)

3) 수료기준: 오프라인 교육 출석 80% 이상(32시간이상) 시 수료

 

1) 의료기기 제조(수입)업체 실무 담당자

2) 의료기기 관련 학과 졸업생 및 재학생

3) 의료기기 RA 분야 관심 있는

 

의료기기정보기술지원센터 교육홈페이지에서 신청

http://edu.mditac.or.kr

 

의료기기 RA 전문가 자격기준을 제시하고, 실무능력을 검증하여 신뢰성 있는 인재배출

 

1) 의료기기 제조(수입)업체 실무 담당자

2) 의료기기 관련 학과 졸업생 및 재학생

3) 의료기기 RA 분야 관심 있는

 

1: 4개분야 세분화하여 전문성 및 업무능력 평가
- 2: 의료기기 RA 기본지식과 업무능력 평가

등록민간자격(등록번호:2014-3282)

 

교육홈페이지 http://edu.mditac.or.kr

자격증홈페이지 http://ra.mditac.or.kr

 

의료기기 입문, 인허가(시판전/시판후), 품질관리(GMP), 임상, 해외인증(미국,유럽,중국,일본)
5과정 21개 과목 구성
 
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